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2 월 9 일 건강원 공고에 최근 국가약국이 사메트로테카손 흡입을 접수했다 Shametroticason 흡입 분말 미스트 원래 연구 품종은 GSK (Granssosk) 의 슈레디라고 소개됩니다. , 사메트로와 프로피온산 플루티카손의 복방을 위해 분무제를 흡입한다. 사메트로 (Shametero) 는 장기 베타 2 수용체 흥분제로 기관지를 지속적으로 확장시킬 수 있다. 프로피온산 타티카송은 당피질 호르몬으로 염증을 억제하고 급성 발작을 감소시킨다. 사메트로테카송은 가역성 차단성 기도 질환의 규칙적인 치료 (천식 및 만성 차단성 폐질환 포함) 에 분무제를 흡입한다.
최초의 복제 슈레디? 접수된 본토 기업
슈레디? 건조 분말 흡입제의 경우, 약물은 건조 분말 형태로 저장 탱크에 저장되며, 환자는 투여 장치를 통해 경구 정량 흡입제로 약물을 흡입한다. 슈레디? 2001 년 우리나라에서 처음으로 수입을 비준하여 국가 의료보험 을류 약품을 위해 수입하였다. 약지망 자료에 따르면 2021 년 글로벌 시장 슈레디? 매출액은 약 120 억 9 천만 위안입니다. IQVIA 샘플링 통계에 따르면 국내 슈레디? 2021 년 단말기 판매액은 약 인민폐 8 억 6300 만 위안이다. 최근 몇 년 동안, 여러 제약 회사들이 슈레디를 배치하기 시작했음에도 불구하고? 모조품, 하지만 지금까지도 국내 시장은 여전히 원약약의 천하로 남아 있으며, 그 모조의 난이도가 눈에 띈다. 전문가에 따르면, 슈레디? 모방난이도는 개량형 신약보다 훨씬 더 어렵다. 한편으로는 이 제품 개발 과정에서 원연구약과 체내 외에서의 동등한 접근이 매우 어렵기 때문이다. 한편, 이 약의 모조품 개발은 약물조합복방 자체에 대한 연구뿐만 아니라 적절한 투여장치도 갖추어야 하는데, 이는 복제 난이도를 크게 증가시켰다.
국가약감국 약품심사센터 (CDE) 웹 사이트에 따르면 CDE 가' 경구흡입제 제모조의약품 바이오메트릭 동등성 연구 지침' 을 발표한 이후 건강원은 국내 최초로 제품 상장허가 신청을 제출하고 접수한 기업이 됐다. 이번 상장신청이 접수된 것은 건강원의 장기 배치 호흡제 판이 이뤄진 또 다른 중대한 진전이며, 국산 사메트로테카손 흡입분무제가 출범해 카운트다운에 들어갔다는 의미다.
흡입제 제품 매트릭스가 개선되거나 지속적인 기여실적 증가
호흡기 질환은 우리나라에서 심혈관 질환과 당뇨병에 버금가는 세 번째로 큰 만성 질환이다. 천식 및 만성 차단성 폐병 (COPD) 은 가장 흔한 만성 호흡기 질환입니다. 공개 자료에 따르면 우리나라 천식 환자는 약 3000 만 명, 어린이 위주, 0 ~ 14 세 아동의 전반적인 발병률은 3.02 로 빠른 상승세를 보이고 있다. COPD 환자는 더욱 과억이고, 유행률은 연령에 따라 증가하고, 70 세 이상 인구의 발병률은 35.5 에 달한다.
환경문제, 고령화의 영향을 겹치면 발병률이 높아지고, 발병률 증가+장기약 증가는 거대한 시장 공간을 조성할 수밖에 없다. 시장 규모면에서 PDB 데이터는 2019 년 우리나라 천식/CPD 시장 규모가 약 245 억 원이라는 것을 보여준다. 모방장벽이 높아 국내 천식 및 COPD 흡입제 시장이 장기적으로 수입품종에 독점돼 국산 대체잠재력이 크다.
10 년 동안 칼을 갈았고, 2013 년부터 호흡기제 판을 배치한 이후 건강원은 사슴호흡제제라는 푸른 바다 시장에서 눈에 띄었다. 현재, 그 흡입제 판은 점차 수확기에 접어들고 있으며, 수입은 빠른 성장세를 보이고 있다. 2022 년 3 분기, 건강원 호흡제제 제품은 8 억 6200 만원의 수입을 달성해 전년 동기 대비 215% 증가하여 급격한 증가세를 보이고 있다.
2022 년 10 월, 토브리마이신 흡입용액 (카테고리 2.4) 과 흡입용 아세틸시스테인 용액이 상장을 승인했다고 건강원이 발표했다. 이 밖에도 건강원 호흡제는 파이프라인 배치가 완비되어 연구 품종이 풍부하다.
앞으로 몇 년 동안 푸마르산 포모트로 흡입용액, 황산 테부탈린 안개 흡입용액 등 여러 가지 중량품종이 상장될 것으로 예상된다. 건강원 흡입제 제품 매트릭스가 풍부해짐에 따라 흡입제 트랙에서의 리더쉽도 지속적으로 강화될 것이며 건강원의 실적에 기여하고 있다.
다년간의 발전을 거쳐 건강원은 현재 과학연구 혁신을 주도해 의약보건식품 연구개발, 생산, 판매, 서비스를 하나로 통합한 혁신적인 종합의약그룹으로 발전했다. 회사의 업무 범위는 화학제, 화학원료약 및 중간체, 한약제, 진단 시약 및 설비, 보건식품 등 다양한 분야를 포괄하며 호흡, 항감염, 보조생식, 소화관, 정신 및 종양면역 등 여러 치료 분야에서 경쟁 우위를 형성하고 있다. 호흡기 약은 최근 몇 년 동안 회사의 주요 배치 품종이다. 흡입제의 경우 제품 파이프라인이든 R&D 혁신 능력이든 건강원은 이미 국내 제약 기업의 선두 주자로 자리매김하고 있다. 지난 9 월 건강원은 스위스 거래소에 글로벌 예탁증명서 (이하 GDR) 를 성공적으로 상장했다. 국내 최초로 루이에 가서 GDR 을 발행하는 생물의약업체가 되었다. 국제화 과정에서 상당한 진전이 있었다.
현재 건강원은 혁신 주도 성장의 선로를 걷고 있다. 미래를 내다보면서 유웅 건강원 회장은 "혁신과 국제화는 건강원의 유전자와 발전 동력이다. 우리는 혁신약과 하이엔드 복합제제 분야에 초점을 맞춰 입력과 생산을 가속화할 것이다" 고 말했다. 이런 건강원은 아마도 더 많은 기대를 받을 가치가 있을 것이다.
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