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이부프로펜 좌약의 제조

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약물명 이부프로펜

이부프로펜, 이소부프로펜, 루부프로펜으로도 알려져 있음

표준 출처: "중국 인민 약전" 2000년판, 2부, 121페이지.

분자식 및 분자량 C13H18O2, 206.28

특성: 백색 결정성 분말, 약간 특이한 냄새, 거의 무취. 에탄올, 아세톤, 클로로포름, 에테르에 쉽게 용해되며 물에는 거의 용해되지 않습니다. 본 제품의 녹는점: 74.5℃~77.5℃.

약리학적 효과: 이 약물은 유도성 염증성 시클로옥시게나제(COX2)를 억제하여 아라키돈산을 매개체 프로스타글란딘 또는 다른 전달물질로 대사시켜 국소 조직 충혈, 부종으로 인한 프로스타글란딘(PGE1, PGE2, PGI2)의 합성을 감소시킵니다. , 그리고 열. 백혈구 활동과 리소좀 방출을 억제함으로써 브라디키닌 및 기타 통증 유발 물질에 대한 국소 말초 신경의 통증 민감도를 감소시키고 조직 자극을 감소시키며 진통 효과를 나타냅니다. 월경통 치료를 위한 이 약물의 메커니즘은 프로스타글란딘을 억제하여 자궁 내압을 낮추고 자궁 수축을 감소시키는 것일 수 있습니다. 통풍의 치료는 항염증과 진통작용을 통해 통풍을 완화시키지만 고요산혈증을 교정할 수는 없습니다. 또한 이 약은 위와 신장 등 조직의 원형(생리적) 시클로옥시게나제(OX1이라고도 함)를 억제하므로 이 약 복용 후 위산 분비가 증가하고 위 점액 분비가 감소할 수 있으며, 위 및 신장의 분비가 감소할 수 있습니다. 식도 긴장이 감소하고 신장 혈관 흐름이 감소하는 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

생체 내 과정: 경구 투여 후 이 약의 90%가 흡수됩니다. 음식은 흡수를 지연시킬 수 있지만, 마그네슘 및 알루미늄 제산제와 함께 복용해도 흡수량은 변하지 않습니다. 단회 복용 후 약 90분 정도에 최고조에 달하며, 활막액 내 약물 농도는 혈중 약물 농도와 같아지며, 그 이후에는 혈중 약물 농도보다 높아져 12시간 동안 유지될 수 있습니다. 반감기는 1.8~2.0시간이다. 혈장 내 약물의 12%는 간에서 글루쿠론산으로 대사되며, 대부분은 24시간 후에 신장으로 배설되며, 그 중 1%는 변하지 않고 일부도 대변으로 배설됩니다.

임상적용: 이 제품은 진통, 해열, 항염증 효과가 있으며 주로 다음 증상에 사용됩니다.

1 관절염: 급성 및 만성 류마티스 관절염을 완화할 수 있습니다. , 골관절염, 강직성 척추염, 연조직 류머티즘 발작에 효과가 있으며 장기간 복용이 가능합니다. 상하이광화병원은 류마티스 관절염 치료에 이부프로펜 서방형 캡슐을 사용하는 것과 류마티스 관절염 치료에 사용하는 펜비드를 비교한 결과, 류마티스 관절염 치료에 있어 이부프로펜 서방형 캡슐과 펜비드의 효능이 유사한 것으로 나타났다.

2. 통증: 경미하거나 중간 정도의 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 예를 들어 치과, 산부인과, 정형외과 수술 후 통증, 연조직 스포츠 손상 후 근육과 뼈로 인한 통증 등이 있습니다. 또한 두통, 활액낭염, 건염과 같은 비류마티스 관절염 통증을 완화할 수 있습니다.

3. 통풍: 이 약은 통풍에 진통 및 항염증 효과가 있습니다.

4. 월경통: 통증 완화 외에도 자궁 내 이물질(예: 자궁내 장치)로 인한 원발성 월경통 및 이차성 월경통에 대한 월경 출혈을 줄일 수 있습니다.

5. 해열제: 감기나 인플루엔자로 인한 고열에 주로 사용된다. 발열이 있는 어린이를 대상으로 한 이부프로펜 좌약의 해열 실험에서 Qin Yusheng 등은 발열이 있는 어린이 60명에게 일반 해열제 외에 이부프로펜 좌약을 투여한 반면, 대조군의 58명의 어린이에게는 일반 해열제만 투여한 것을 발견했습니다. 결과: 치료군의 유효율은 35%, 총 유효율은 91.7%로 대조군의 5.2%, 75.9%보다 높아 소아 이부프로펜 좌약이 소아 해열 치료에 만족스러운 효능을 나타내는 것으로 나타났다.

주의사항 1. 소화성궤양 병력이 있는 사람은 위장관계 이상반응이 발생하기 쉽다. 활동성 소화성 궤양이 있거나 출혈이나 천공이 동반된 환자에게는 금기입니다.

2. 간, 신장 질환의 가능성이 있는 사람의 복용은 금지되지 않으나 간 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

3. 기관지 천식이나 아스피린으로 인한 기관지 천식이 있는 사람은 주의해서 사용해야 합니다.

4. 아스피린이나 기타 비스테로이드성 항염증제에 알레르기가 있는 사람은 교차 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

5. 만삭 임산부의 경우 임신기간을 연장시켜 난산을 유발하고 진통기간을 연장시킬 수 있으므로 수유중인 여성은 복용하지 마십시오.

6. 이 제품은 응고시간(연장), 혈액요소질소 및 혈청 크레아티닌(증가), 혈당(감소), 크레아티닌 청소율(감소)에 영향을 미칠 수 있습니다.

7. 이부프로펜 과립제, 이부프로펜 경구용 액제, 이부프로펜 좌제는 주로 어린이에게 적합하지만, 다음 사항에 유의해야 합니다.

이 제품은 증상을 나타내는 치료제입니다. 해열을 위해 3일 이상 사용하고, 진통 치료를 위해 5일 이상 사용하지 말아야 하며, 증상이 완화되지 않는 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

8. 투약 중 위장관 지혈, 간 및 신장 기능 손상, 시력, 청력 장애 또는 혈액상 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투약을 중단해야 합니다.

부작용 1. 사용자의 약 16%가 위장관 이상반응을 경험했으나 경미했습니다. 소화성 궤양을 일으킬 수 있고, 궤양 병력이 있는 사람에게 위장 잠혈을 유발할 수 있지만 아스피린보다 양이 적고 복용량이 늘어날수록 증가합니다.

2. 두통, 졸음, 현기증, 이명 등 중추신경계에 이상 반응을 일으킬 수 있습니다.

3. 심부전, 고혈압 환자는 복용 후 수분저류, 부종이 나타날 수 있다.

4. 신장: 신장 유두 괴사 및 급성 신부전은 기저 신장 질환이 있는 취약한 개인에게 발생할 수 있습니다.

5. 이 약물은 또한 기관지 경련, 천식, 호중구 감소증 및 간 효소 상승을 유발할 수 있습니다.

6. 유치핑 등은 이 약을 사용하면서 심한 이명을 겪었다.

7. 과다복용은 중독을 유발하여 경련, 혼수상태, 시야 흐림, 복시, 안구진탕, 심박수 저하 등의 중독 증상을 유발할 수 있습니다.

8. 약물에 의해 알레르기가 발생하는 경우 발진 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

약물 과다 복용 및 치료 과다 복용 사례가 수백 건 보고되었으며, 섭취량은 1.2g(어린이)에서 16g(성인)까지입니다. 증상으로는 현기증, 안구진탕, 무호흡증, 혼돈, 저혈압 등이 있습니다. 대부분의 경우 후유증 없이 회복될 수 있습니다. 다른 약을 복용하지 않고 이 제품을 1회에 과량 복용한 후 사망한 사례는 보고되지 않았습니다.

현재 특별한 해독제는 없으며 정기적인 지지요법으로 치료해야 합니다. 따라서 본 제품을 실수로 또는 과다 복용한 것으로 확인된 경우 즉시 병원으로 보내 의사의 치료를 받아야 합니다.

약물상호작용 1. 술을 마시거나 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용할 경우 위장관 부작용을 증가시키고 궤양을 유발할 수 있습니다. 아세트아미노펜을 장기간 사용하면 신장에 대한 독성 부작용이 증가할 수 있습니다.

2. 아스피린이나 기타 살리실산계 약물과 병용투여 시 약효는 증강되지 않으나 위장관 이상반응 및 출혈 경향이 증가한다.

3. 헤파린, 디쿠마롤 및 기타 항응고제, 혈소판응집억제제와 함께 사용할 경우 출혈 위험이 증가합니다.

4. 푸로세미드와 병용할 경우 푸로세미드의 나트륨 배설 및 항고혈압 효과가 약해진다.

5. 베라파밀, 니페디핀과 함께 사용하면 이 제품의 혈중 농도가 증가합니다.

6. 본 제품을 병용할 경우 디곡신의 혈중농도를 증가시킬 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.

7. 이 제품은 당뇨병치료제(경구강하제 포함)의 효과를 증강시킬 수 있습니다.

8. 이 제품을 항고혈압제와 함께 사용할 경우 항고혈압제의 효과에 영향을 줄 수 있습니다.

9. 프로베네시드는 이 제품의 배설을 감소시켜 혈중 농도를 증가시켜 독성을 증가시킬 수 있으므로, 병용 시에는 이 제품의 용량을 줄여야 합니다.

10. 이 제품은 메토트렉세이트의 배설을 감소시키고 혈중 농도를 증가시키며 심지어 중독 수준에 도달할 수 있으므로 이 제품은 중간 또는 고용량의 메토트렉세이트와 함께 사용해서는 안됩니다.

11. 또한 이 제품과 티록신의 상호 작용으로 인해 고혈압이 발생할 수 있다는 보고도 있습니다.

투여 형태 사양 이부프로펜의 일반의약품 투약 형태는 다음으로 제한됩니다.

이부프로펜 정제: 200mg

이부프로펜 캡슐: 300mg; p >

이부프로펜 경구 액제: 10ml(100mg)

어린이용 이부프로펜 좌약: 100mg.

용법 및 복용량 1. 이부프로펜정: 성인의 경우 1회 1정씩 경구 복용하며, 통증이나 발열 증상이 지속되는 경우 4~6시간마다 반복 복용할 수 있으며 4정을 초과하지 않습니다. 24시간 이내에 복용해야 합니다. 어린이의 복용량에 대해서는 의사 또는 약사와 상담하십시오.

2. 이부프로펜 캡슐: 성인의 경우 1회 1캡슐, 1일 2회(아침 1회, 저녁 1회) 경구 복용하세요. 어린이의 복용량에 대해서는 의사 또는 약사와 상담하십시오.

3. 이부프로펜 과립:

12세 미만 어린이의 복용량은 아래 표를 참조하세요.

연령 )

체중(kg)

1회 복용량(팩)

회수

1~3

10~14

1/3

통증이나 발열이 지속되면 4~6시간에 한 번씩 반복 투여할 수 있으며, 24시간에 4회를 초과할 수 없습니다. .

4~6

16~20

1/2

7~9

22~26

3/4

10~12

28~32

1

4. :

경구투여의 경우 12세 미만 소아에 대한 복용량은 아래 표와 같습니다.

나이(세)

체중(kg)

1회 복용량(ml)

회수

1~3

10~14

6

통증이나 발열이 지속되는 경우, 4~6시간마다 1회, 24시간에 4회 이하로 반복 투여할 수 있습니다.

4~6

16~20

10

7~9

22~26

22~26

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15

10~12

28~32

20

5. : 직장투여 1~3세 소아의 경우 1회 1정을 복용합니다. (항문에 삽입) 증상이 완화되지 않으면 4~6시간 간격으로 반복 복용합니다. 24시간 동안 4캡슐을 초과하지 마십시오. 3세 이상 어린이의 경우 좌약 100mg을 사용하는 것이 좋습니다.

밀봉된 용기에 보관하세요.